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  • 张江30款新药取得阶段性进展
    日期:2021-01-05  发布:网站管理员  浏览:76  举报:投诉举报

      近几年,随着创新药成果的密集出现,以及大批创新药创业人才崭露头角,中国创新药进入了“黄金时代”。在年末出炉的各大榜单上,“张江”两字频现,展现了“张江药谷”的雄厚实力。最新数据显示,张江已经诞生了全国15%的原创新药。

      一个新药从想法诞生到真正上市,平均需要12年时间,需要高达数十亿元的投入,而成功率却不到10%。在浦东,能够做到我国每年批准上市的1类新药,每3个就有1个来自张江。

      据不完全统计2020年,张江有近30款创新药取得阶段性进展,既覆盖了十大实体肿瘤,也包括各类罕见病、慢性病诊疗等。

      如在乳腺癌方面,复宏汉霖自主研发和生产的首个国产曲妥珠单抗今年在中国和欧盟同步上市,为HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择;三生国健自主研发的注射用伊尼妥单抗也获得国家药品监督管理局批准,联合化疗用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。值得关注的是,伊尼妥单抗也是中国自主研发并获批上市的首个创新抗HER2单抗药物。

      在卵巢癌诊疗上,再鼎医药新药则乐已在中国正式上市,这是首个内地1类卵巢癌创新药。则乐的上市,实现了卵巢癌治疗中本土创新靶向药“从0到1”的突破,使更多国内卵巢癌患者可受益于前沿的创新方案,为减少癌症复发、延长患者生命带来更多可能。

      复星凯特全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物YESCARTA今年也被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种,有望成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品。

      此外,科望、基石、和铂等一批张江新兴企业持续发力,迎来了资本市场的认可。如和铂医药今年在香港联交所挂牌上市,募资总额超过17亿港元,其主要从事研究开发免疫与肿瘤疾病领域的新型及高度差异化抗体疗法。

      制度创新是浦东生物医药产业腾飞非常重要的一环,比如药品上市许可持有人制度,实现了科研成果和药品生产之间的有机衔接,让浦东不断涌现更多的原创新药、1类新药。作为受益企业之一,华领医药今年在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂——多扎格列艾汀已获得由上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,计划于明年正式向国家药品监督管理局递交申请。


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